2025 年 8 月 30 日,由海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(以下简称 “乐城先行区管理局”)主办、多部门联合支持的生物医学新技术政策推介会暨第一批企业集中签约大会在海南顺利召开。乐城先行区管理局局长傅晟、副局长廖敬乐,以及海南省人民政府、海南省工业和信息化厅、海南省卫生健康委员会、海南省医疗保障局、海南省药品监督管理局、海南国际经济发展局、琼海市人民政府相关部门领导共同出席大会。作为国内创新型生物医药领域的领军企业立康生命科技有限公司(以下简称 “立康生命科技”)以第一批签约企业身份参会,与乐城先行区管理局正式签署合作协议,双方将携手开启生物医学新技术临床研究与转化应用的全新篇章。
作为我国医疗领域对外开放的 “核心试验田”,乐城先行区的政策优势尤为突出且具备明确法律保障。2024 年 11 月,海南省人大正式审议通过《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》,从立法层面为生物医学新技术的临床研究合规开展、转化应用高效落地提供了坚实支撑。与此同时,先行区依托 “特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流” 的 “4 个特许” 核心政策,已实现医疗技术、医疗设备、临床药品与国际先进水平的 “三同步”,成为国内外创新医疗技术快速落地、加速转化的优选平台。
在本次签约大会现场,立康生命科技与乐城先行区管理局完成合作协议正式签署,标志着双方将在生物医学新技术转化应用领域展开深度联动。此次签约是立康生命科技布局生物医学新技术临床转化的重要一步,这不仅能提升我国在肿瘤治疗领域的国际竞争力,更将为全球肿瘤患者带来治愈新希望,为推动我国生命科技产业向更高质量、更具创新性的方向迈进贡献一份力量。
【海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区】
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“先行区”)于2013年2月28日经国务院批准设立,并被赋予九条优惠政策,园区试点发展特许医疗、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业,旨在聚集国际国内高端医疗旅游服务和国际前沿医药科技成果,创建国际化医疗技术服务产业聚集区。目前先行区已有36家医疗机构在营,形成“瑞金、华西等国内顶尖公立医院为引领,一批国际国内品牌专科为特色”的医疗产业格局,涵盖疾病预防、健康管理、早期筛查、精准医疗、康复治疗等全链条,医疗健康服务供给能力显著增强。
【立康生命科技】
自 2017 年成立以来,立康生命科技始终深耕生物技术领域前沿,专注于开发尖端精准免疫疗法。公司自主研发的肿瘤个性化靶点AI分析平台(LNEA) 与mRNA 表达平台,已形成技术壁垒;同时构建的免疫细胞药物全流程生产方案,为产品规模化落地提供了保障。
其中,公司自主研发的首款核心产品 ——LK101 注射液,已在国内外取得多项突破性进展:2023 年 3 月,获得国家药品监督管理局(NMPA)发放的国内首款 AI + 个性化靶点 mRNA 肿瘤疫苗产品 IND 临床批件(受理号:CXSL2200612);2025 年 2 月,成功获得美国食品药品管理局(FDA)的 IND 批准,成为中国首款(目前唯一)获 FDA 批准进入临床的 AI + 个性化靶点 mRNA 肿瘤疫苗产品;2025 年 4 月,经海南乐城医疗药品监管局批准,LK101 注射液正式开展多瘤种转化应用,成为全球首款获得监管机构批准商业化的 AI + 个性化靶点肿瘤疫苗产品。此次与乐城先行区签约后,立康生命科技将进一步借助先行区政策红利,加速创新技术从实验室走向临床应用,为更多肿瘤患者带来治愈新希望。